Sherpharma Environmental Monitoring Software

Sherpharma Environmental Monitoring Software

SHERPAPHARMA è un software affidabile ed efficace per la gestione del processo di monitoraggio
ambientale microbiologico delle aziende farmaceutiche.
Sviluppato in base alle esigenze delle aziende farmaceutiche e progettato con requisiti di integrità dei dati
per conformità con FDA CFR21 Part 11 e UE GMP Annex 11.
Strumento indispensabile per soddisfare le richieste di data integrity del dato microbiologico ed
ottimizzare la gestione dei campionamenti ambientali.

Benefit

  • Rapidità e affidabilità nella generazione di report, trend e statistiche sui dati storici filtrando qualunque
    parametro.
  • Sicurezza del dato registrato: ogni modifica dei dati è tracciata senza alcuna possibilità di cancellazione.
    Evita perdite di dati o errori di trascrizione. Conforme al CFR 21 Parte 11 e all’allegato 11 cGMP dell’UE.
  • Eliminazione totale della registrazione cartacea, che permette al microbiologo di concentrarsi sulla
    comprensione della struttura, della sua contaminazione microbica di base e delle sue possibili
    alterazioni.
  • Configurazione del software in diverse lingue: inglese, spagnolo, tedesco, francese e italiano, con la
    possibilità di stampa dei report in una qualsiasi di queste lingue
  • Disponibile in forma di noleggio a canone annuale fisso, senza l’onere di investimenti importanti
  • Fornito inclusivo di programmi di campionamento e dati storici relativi agli ultimi tre anni precaricati.